2022-03-08
2022年3月3-6日,广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室委派兽药GMP验收检查专家组,在省市农业相关领导的陪同与观察下,对我司进行新版兽药GMP现场检查验收。
专家组一行听取了我司新版兽药GMP的落实和运行情况汇报后,依据新版兽药GMP等标准,深入活疫苗厂、灭活疫苗厂、质检室、动物房、污水处理站等生产现场开展了全面的检查,同时结合在产产品情况,对生产和检验的操作人员进行了操作考核,并严谨查阅我公司GMP体系文件与运行记录,且以座谈会的方式对关键岗位人员进行了国家法规、技术标准、仪器设备管理和公司质量管理文件等内容考核。通过综合评定,推荐我司胚培养病毒活疫苗(1条、动态)、细胞培养病毒活疫苗(3条、动态)、细菌活疫苗(1条、动态)、细胞培养病毒灭活疫苗(1条、动态)、细菌灭活疫苗(1条、动态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(1条、静态)、卵黄抗体(1条、静态)共9条疫苗生产线为兽药GMP合格生产线。
此次验收的顺利通过,将会增添细胞悬浮培养病毒灭活疫苗和卵黄抗体生产资质,为公司的发展壮大奠定生产条件,也标志着公司的生产能力和GMP管理水平又迈上一个新台阶,进一步提升公司服务国内外客户的能力。
文:大华农生药公司 欧西兰
图:大华农生药公司 区慧娟