喜讯!大华农禽流感(H9亚型)灭活疫苗(细胞源,CN株)获国家三类新兽药证书

2026-10-12

2026年9月11日,中华人民共和国农业农村部发布第1062号公告,大华农牵头申报的禽流感(H9亚型)灭活疫苗(细胞源,CN株)喜获《新兽药注册证书》,证书号:(2026)新兽药证字110号。

H9亚型禽流感自20世纪90年代在我国被首次发现以来,持续广泛流行变异。临床上可引起感染鸡群呼吸道黏膜及免疫屏障受损,易与鸡传染性支气管炎病毒、大肠杆菌、支原体等病原混合感染或继发感染。产蛋鸡主要表现为产蛋率下降、蛋壳质量变差等,肉鸡表现为支气管堵塞和死淘率升高,给家禽养殖业造成重大的经济损失。灭活疫苗免疫是目前预防H9亚型禽流感最有效和最主要的措施。
本疫苗采用细胞生物反应器培养技术,以全悬浮细胞无血清培养工艺替代传统鸡胚培养工艺生产H9亚型禽流感病毒抗原,成功研发出禽流感(H9亚型)灭活疫苗(细胞源,CN株)。其特点为:
(1)细胞培养密度高
全悬浮细胞可在生物反应器中大规模高密度悬浮培养,接种病毒的细胞密度可达到9.0×106 cells/ml以上,线性放大更简单,生产效率高,有利于疫苗的规模化、标准化生产。
(2)疫苗抗体效价高
全悬浮细胞高密度培养工艺生产的H9禽流感病毒抗原效价高,疫苗出厂质量检验标准提升:免疫后21天HI抗体效价不低于1∶128,是原传统鸡胚源H9禽流感疫苗质量标准的2倍;免疫期为5个月,能为鸡群提供良好的免疫保护效果。
(3)疫苗安全性高
以全悬浮细胞无血清培养替代鸡胚培养,杜绝了传统胚苗中卵黄等鸡胚成份的混入,易于抗原的更高倍浓缩,且杂蛋白含量大幅降低约70%,让疫苗免疫副反应更低,安全性更高,吸收更好。
大华农一直以“做动物保健专家,为人类健康服务”为使命,致力于生态、绿色、环保的动物保健品高科技产品的开发、生产和推广应用。禽流感(H9亚型)灭活疫苗(细胞源,CN株)能帮助广大养殖企业更好地防控疫病,降本增效,保障家禽养殖业的健康稳定发展,为广大消费者提供更加绿色、健康的食品。

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