大华农动保厂顺利通过兽药GCP监督检查
2019-09-09
9月4日~6日，兽药GCP监督检查专家组一行四人莅临广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂（以下简称大华农动保厂）进行兽药GCP监督检查。专家组依据《兽药临床试验质量管理规范》等相关检查办法和检查标准，对大华农动保厂兽药GCP的实施情况进行了全面的检查。
经过专家组充分讨论，一致认为大华农动保厂GCP机构各部门设置合理、人员分工明确，设施设备完善、建立的管理体系符合《兽药临床试验质量管理规范》的要求，能够规范地开展兽药临床试验，具备开展猪残留消除试验和猪药代动力学试验的能力。
据悉，农业农村部为进一步加强兽药质量评价工作，确保兽药安全有效，于2015年12月发布兽药GCP相关管理制度，对兽药临床试验过程进行规范。大华农事业部积极响应，全力筹备GCP工作，在今年年初肇庆大华农公司通过兽药生物制品GCP监督检查，此次又通过兽药化药GCP监督检查，这是事业部多年重视科研投入的结果，也必将进一步规范公司兽药临床试验过程，提高兽药临床试验质量，提升公司兽用药品研发水平。
（大华农事业部/化药公司 吴雪玉）
