2020-05-14
荧光PCR产品灵敏度高,特异性好,使用范围广,环境中非洲猪瘟病原微生物都可检测,包括运输车辆,猪舍,泔水,猪的血液血清组织粪便唾液等都可使用,但是需要配备较为先进的检测设备及相应的专业水平较高的检测人员,市场上一般产品的检测时间约1个小时,适合规模养殖、屠宰、检测机构等具备专业检测设备和人员的符合生物安全规定的检验室使用。
核酸释放剂——减少提取环节加快检测时间
为了应对养猪行业所面临的非洲猪瘟现场检测需要,实现非洲猪瘟病毒的早发现、早防控、早处理,提供一种快速处理核酸的试剂,可以快速释放样本核酸,省去繁杂提取过程,即为核酸释放剂。
使用核酸释放剂处理样品,五分钟可完成。
基于非洲猪瘟病毒VP72保守基因设计的引物和探针,引物和探针的设计为国内唯一,对敏感性质控品的敏感性检测,非洲猪瘟病毒实时荧光PCR快速检测试剂盒的检测极限可以达到约10个拷贝/μL。
通过对模拟ASFV阳性动物样品的敏感性试验得出:对25份模拟ASFV阳性动物样品样品进行检测,结果非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测试剂盒检出25份阳性样品,检出率高达100%。
产品在上海、江苏、广东三家省级疫控中心做过临床试验比对,采用用不同病毒含量的样本进行测试,测试结果灵敏度符合率100%。
非洲猪瘟病毒荧光PCR快速检测试剂盒对600份特异性质控品(伪狂犬、猪瘟、蓝耳、肺炎支原体、圆环、细小)进行检测,结果表明试剂盒对特异性质控品检测的特异性为100%。
非洲猪瘟病毒荧光PCR快速检测试剂盒对400份已知非洲猪瘟病毒阴性样品进行检测,结果表明试剂盒对已知阴性样品的检测全部为阴性,特异性为100%,与PCR检测结果一致。
产品在上海、江苏、广东三家省级疫控中心做过临床试验比对,采用盲样进行测试,测试结果特异性的符合率100%。
通过对阳性、阴性等临床样品及质控品的多次重复检测,结果表明:试剂盒的批内、批间的阳性CT值变异系数均在4%以下,阴性结果均为阴性,符合试剂盒重复性试验要求,说明本试剂盒具有良好的批内、批间重复性。
对试剂盒在其保存条件下的保存期进行了测试。结果表明,试剂盒在其保存条件下保存时间长,试剂盒的性状检验、无菌检验、敏感性检验和特异性检验均符合试剂盒质量标准。
反复冻融20次后,阳性对照CT值仅降低1~2个,样品的检测结果几乎不变;经验证常温保存3天后,试剂盒仍能正常使用,阳性对照CT值仅降低2~3个,样品的检测结果几乎不变;
以上特性便于产品在不同操作环境中使用和运输。